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资源要求:对人员的要求中补充了相关专业的说明、人员职称的要求及从哪些方面进行技术能力评价。对从事化学领域方法开发、修改、验证和确认的人员的授权要求,要求至少应授权到相应的检测技术。设施和环境条件方面,要求实验室应合理分区,避免交叉污染和相互干扰,并配置必要的防护措施。对于在实验室长久控制之外的场所或设施中从事的采样和现场检测活动,环境条件要满足检测方法和仪器设备的要求。设备方面,要求在标准物质期间核查时需注意标准物质的有效期限等影响因素,增加了标准物质期间核查的参考文献。山东大学淄博生物医药研究院可开展质量标准建立与稳定性考察等工作。

淄博生物医药研究院较大限度地降低开发风险,提高开发效率,节约研发资源。7月14日,山东省科技厅、淄博高新区科技局组织相关领域**,对山东大学淄博生物医药研究院2014年承担的“山东省科技发展计划”两个项目进行现场验收。生物医药研究院副院长、项目负责人徐东对“生物医药公共技术服务平台”、“制药过程在线分析检测共用技术研发”两个项目的完成情况进行了详细汇报。验收**组认真听取汇报,并对项目取得的进展和存在的问题进行了讨论。经过充分论证,较为终我院两个项目获得评审**的一致认可,顺利通过验收并获得优良评价。山东大学淄博生物医药研究院高层次人才研发团队主要围绕选定项目进行产业化开发、孵化并对外提供技术服务。青岛中药质量研究中心

研究院按照CNAS和GMP、GLP要求建立了质量管理体系以实现全过程质量管理。内蒙古药物质量研究机构

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